2026年1月15日，恒瑞医药600276）自主研制的1类立异药瑞拉芙普α注射液（艾泽利 ）第一批发货典礼在姑苏盛迪亚生物医药有限公司隆重举行。这标志着全球首款获批上市的PD-L1/TGF-βRⅡ双特异性抗体交融蛋白慎重进入临床使用，将为晚期胃癌患者带来全新的医治挑选。
瑞拉芙普α注射液于2026年1月在国内获批上市，适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充沛验证的检测评价PD-L1阳性（CPS≥1）的部分晚期不行切除、复发或搬运性胃及胃食管结合部腺癌的一线。
该产品本次获批是根据一项随机、双盲、多中心的Ⅲ期RELIGHT（SHR-1701-Ⅲ-307）研讨。2024年ESMO年会上报导的首要效果数据标明，瑞拉芙普α注射液联合化疗可明显改进晚期胃癌患者生计，介意向性医治人群（ITT）人群中，中位OS（mOS）为15.8个月，逝世危险下降34%（HR=0.66，95% Cl 0.53-0.81，p＜0.001）2。2025年ESMO Asia大会进一步披露了PD-L1 CPS≥1亚组剖析数据，瑞拉芙普α注射液联合化疗的mOS高达16.7个月，较对照组安慰剂联合化疗提高6.4个月，逝世危险下降43%（HR=0.57，95% Cl 0.45-0.71），相较于其他各项免疫医治计划显现更优的OS获益趋势3。特别需求咱们来重视的是，研讨结果为在胃癌肝搬运这一难治性人群中，瑞拉芙普α注射液联合化疗mOS达16.8个月，较对照组安慰剂联合化疗提高6.5个月，下降逝世危险54%（HR=0.46，95% Cl 0.34-0.63）4。安全性方面，研讨结果为瑞拉芙普α注射液不只展现出杰出的安全性特征，还可改进由化疗引起的骨髓按捺，提示具有潜在的骨髓维护的效果5。
作为立异式国际化制药企业，恒瑞医药已在肿瘤范畴构成丰厚且具有协同效应的立异产品管线。此次瑞拉芙普α注射液第一批发货，既是我国自主研制的PD-L1/TGF-βRⅡ双特异性抗体交融蛋白从“获批”迈向“惠及患者”的要害一步，也是恒瑞医药饯别“科技为本，为人类发明健康日子”任务的生动表现。未来，公司将持续安身民生需求，尽力研制出更多的新药好药，服务健康我国，惠及全球患者。
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